РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8314

Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920065
Первичная регистрация
23.04.2019
Дата записи РЗН
11.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323840

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием 25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием 25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit) используется в качестве вспомогательного средства оценки достаточности витамина D.

Производственные площадки (1)

  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя