РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7366

Анализатор автоматический биохимический Dimension ExL, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7366
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918262
Первичная регистрация
09.07.2018
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Для диагностики in vitro. Анализатор предназначен для измеренийразличных аналитов в биологических жидкостях человека. В прибореприменяются фотометрические, турбидиметрические,хемилюминесцентные методы, а также технология интегрированногоионоселективного мультидатчика для химических и иммунохимическиханализов в клинической сфере.

Производственные площадки (1)

  • 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя