РеестрМИАнализатор биохимический автоматический Mispa CX
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03735168
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03735168
- Первичная регистрация
- 14.11.2025
- Дата записи РЗН
- 14.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Agappe Diagnostics Switzerland GmbH" (Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ)
- Адрес производителя
- Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Швейцария
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Предназначен для количественного определения аналитов в клинических образцах человека (сыворотке, плазме (антикоагулянт цитрат натрия), цельной крови (антикоагулянт ЭДТА К2), моче и спинномозговой жидкости), методом колориметрии и турбидиметрии. Применяется в клинико- диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений только для профессионального применения для in vitro диагностики состояния организма человека. Предназначается для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку
Производственные площадки (1)
Central Warehouse, Agappe Hills, Pattimattom P.O Ernakulam, Kerala 683562 INDIA; X/588-Cb Block No 32, Kinfra Small Industrial Park, Nellad, Mazhuvannur, Ernakulam, Kerala 686721 INDIA; Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам