РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12591

Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922816
Первичная регистрация
18.11.2020
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM fPSA c помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)
  • Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

    333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя