РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03729325

Материал контрольный двухуровневый «Липочек Контроль Иммунология Плюс» (Lyphochek Immunology Plus Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03729325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03729325
Первичная регистрация
14.11.2025
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Адрес производителя
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
195740

Назначение из записи РЗН

Материал контрольный двухуровневый «Липочек Контроль Иммунология Плюс» (Lyphochek Immunology Plus Control) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов клиническиой химии биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.

Производственные площадки (1)

  • 9400 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA; 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя