Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/00596
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921410
- Первичная регистрация
- 24.03.2006
- Дата записи РЗН
- 01.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
- Адрес производителя
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 108420, 108680, 116130, 142490, 148880, 164120, 176130, 183380, 189400, 202200, 205010, 205580, 206880, 206930, 212550, 212620, 212680, 223400, 223600, 231260, 234700, 238160, 238330, 239430, 239550, 239670, 249560, 252790, 257420, 294410, 323930, 325380, 326810, 337350, 338280, 340420, 381420
Назначение из записи РЗН
Для in vitro диагностики
Производственные площадки (1)
Glyn Rhowny, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05144910
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона ТТГ/TSH третьей генерации на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Third Generation TSH)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 28.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19566
Набор реагентов для количественного определения гастрина/Gastrin на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Gastrin)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 10.02.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19845
Набор реагентов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1/IGF-1 на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 IGF-1)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 20.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23119
Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 NT-proBNP)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 11.07.2024. Статус на дату копии: Действует.