Набор реагентов для количественного определения свободного T4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Свободный Реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8054
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921748
- Первичная регистрация
- 22.01.2019
- Дата записи РЗН
- 01.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Ireland Diagnostics Division
- Адрес производителя
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 108420
Назначение из записи РЗН
Тест с использованием Т4 Свободный Реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения свободного тироксина (свободный T4) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Т4 Свободный Реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства оценки состояния щитовидной железы.
Производственные площадки (1)
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18596
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division
Регистрация: 18.10.2022. Статус на дату копии: Действует.