РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/00116

Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/00116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918036
Первичная регистрация
17.01.2003
Дата записи РЗН
28.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
108420, 108440, 108450, 109770, 116130, 116220, 116260, 116490, 116500, 160170, 160190, 160210, 164120, 164190, 164210, 183330, 183350, 183380, 189350, 189400, 189430, 193030, 199530, 206810, 206820, 206880, 206900, 206910, 219320, 219400, 223390, 223400, 223420, 321360, 323930, 325380

Назначение из записи РЗН

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых гормонов и витамина B12 на иммунохомическом анализаторе ARCHITECT

Производственные площадки (1)

  • 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; Finisklin Business Park, Sligo, Ireland ; Lisnamuck, Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя