Регистрационная запись · РЗН 2025/25139

Анализатор полуавтоматический иммунофлуоресцентный "L.U.M.89" для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2025/25139
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02943242
Первичная регистрация: 13.05.2025
Дата записи РЗН: 13.05.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Адрес производителя: , Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
Уполномоченный представитель: ООО "АЛЕКТЕСТ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 26.51.53.141
Код вида медицинского изделия: 261440

Производственные площадки (1)

Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2025/25387
Набор реагентов "L.U.M. СК-МВ" для количественного определения креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
Производитель: "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25390
Набор реагентов "L.U.M. РСТ" для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
Производитель: "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25388
Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
Производитель: "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.