РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16950

Анализатор автоматический "Хелиос" (HELIOS), на основе клеточной иммунофлуоресценции для диагностики аутоиммунных заболеваний в сыворотке крови человека

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938927
Первичная регистрация
18.04.2022
Дата записи РЗН
18.04.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Аеску Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ"
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, AESKU.Diagnostics GmbH & Co.KG., Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "БиоХимМак"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261440
Производственные площадки (1)
  • Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам