Регистрационная запись · РЗН 2022/16950
Анализатор автоматический "Хелиос" (HELIOS), на основе клеточной иммунофлуоресценции для диагностики аутоиммунных заболеваний в сыворотке крови человека
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16950
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938927
- Первичная регистрация
- 18.04.2022
- Дата записи РЗН
- 18.04.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Аеску Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ"
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, AESKU.Diagnostics GmbH & Co.KG., Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261440
Производственные площадки (1)
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам