Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14676

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930146

Первичная регистрация

01.07.2021

Дата записи РЗН

23.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit) предназначен для измерения уровня тестостерона в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении нарушений, связанных с мужскими половыми гормонами (андрогенами), включая первичный и вторичный гипогонадизм, задержку или преждевременное половое созревание, половое бессилие у мужчин, гирсутизм (повышенную волосатость) и вирилизацию (маскулинизацию) у женщин в результате опухолей, поликистозных яичников и адреногенитальных синдромов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.