Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06758873

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06758873

Первичная регистрация

14.09.2026

Дата записи РЗН

14.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для качественного определения антител к вирусу гепатита C (анти-HCV) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики гепатита C и в качестве скринингового теста образцов крови доноров с целью предупреждения передачи вируса гепатита C (HCV) реципиентам крови и ее компонентов, а также в качестве скринингового теста для выявления случаев заболевания в целях охраны общественного здоровья.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.