РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15153

Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924629
Первичная регистрация
20.08.2021
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
142500

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC) предназначен для диагностики in vitro и используется для наблюдения за правильностью и точностью теста ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя