РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03755712

Набор реагентов CHORUS FECAL ELASTASE для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03755712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03755712
Первичная регистрация
18.11.2025
Дата записи РЗН
18.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Адрес производителя
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
262260

Назначение из записи РЗН

Для количественного определения панкреатической эластазы в клиническом образце кала человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения.

Производственные площадки (1)

  • DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя