РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2010/08274
Набор реагентов для in-vitro диагностики нарушений функций желудочно-кишечного тракта человека иммуноферментным методом
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08274
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931511
- Первичная регистрация
- 03.11.2010
- Дата записи РЗН
- 28.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Seramun Diagnostica GmbH (Серамун Диагностика ГмбХ)
- Адрес производителя
- Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 262260
Назначение из записи РЗН
Набор Pancreatic Elastase ELISA основан на методе иммуноферментного анализа и предназначен для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека для диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы у пациентов с подозрением на недостаточность поджелудочной железы.
Производственные площадки (1)
Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам