РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03945235

Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-A для количественного определения антител IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03945235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945235
Первичная регистрация
11.12.2025
Дата записи РЗН
11.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Адрес производителя
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
147000

Назначение из записи РЗН

Для количественного определения антител класса IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для in vitro диагностики, однократного применения

Производственные площадки (1)

  • Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя