РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03111610

Набор реагентов CHORUS CALPROTECTIN 3RD GENERATION для количественного определения кальпротектина в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03111610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03111610
Первичная регистрация
09.09.2025
Дата записи РЗН
09.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Адрес производителя
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
268600

Назначение из записи РЗН

Для количественного определения белка кальпротектина в клиническом образце кала человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения.

Производственные площадки (1)

  • DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя