Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO, модели

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04408017

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04408017

Первичная регистрация

24.02.2026

Дата записи РЗН

24.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy

Адрес производителя

VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

189950

Назначение из записи РЗН

Для количественного определения антител класса IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения. Используется при комплексной диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.