Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11478

Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2012/11478
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02911130
Первичная регистрация: 28.12.2006
Дата записи РЗН: 26.11.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ScheBo Biotech AG (Шебо Биотек АГ)
Адрес производителя: Netanyastrasse 3-5, 35394 Giessen, Germany
Уполномоченный представитель: ООО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ"
Класс риска: 1
Страна производителя: Германия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 197820, 262260, 187270

Назначение из записи РЗН

Тест-системы ScheBo предназначены для инвитро-диагностики с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА). Используются для качественного и количественного определения специфических биомаркеров в сыворотке, плазме крови или других биологических жидкостях

Производственные площадки (1)

Netanyastrasse 3, 353394 Giessen, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам