РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03757965

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03757965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03757965
Первичная регистрация
18.11.2025
Дата записи РЗН
18.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"C-Luminary Biotechnology Co., Ltd." (Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для качественного или количественного определения различных целевых аналитов в клиническом образце сыворотки крови человека, с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа у здоровых пациентов и у пациентов с соответствующими заболеваниями. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента. Это вспомогательное изделие в ходе in vitro диагностики различных заболеваний у пациента.

Производственные площадки (1)

  • Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя