РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05241

Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05241
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916300
Первичная регистрация
15.10.2009
Дата записи РЗН
09.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Данное устройство UniCel DxI Система иммунооценки Access представляет собой лабораторное диагностическое устройство, используемое для количественного, полуколичественного либо качественного определения концентраций различных аналитических веществ, присутствующих в жидкостях человеческого тела.

Производственные площадки (1)

  • 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя