РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12316

Анализатор автоматический иммунохимический серии Atellica IМ, в вариантах исполнения, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12316
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924599
Первичная регистрация
27.10.2020
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический иммунохимический Atellica® IМ представляет собой автоматический иммунохимический анализатор, предназначенный для диагностического тестирования клинических образцов in vitro. В тестах данной системы используется хемилюминесцентная технология для применения в клинической практике.

Производственные площадки (1)

  • 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA; Chapel Lane, Swords Co. Dublin, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя