Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 6000 для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03675864

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03675864

Первичная регистрация

05.11.2025

Дата записи РЗН

05.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

-

Адрес производителя

Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.

Уполномоченный представитель

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

186000

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для качественного или количественного определения различных целевых аналитов в клиническом образце сыворотки крови человека, с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа у здоровых пациентов и у пациентов с соответствующими заболеваниями. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента. Это вспомогательное изделие в ходе in vitro диагностики различных заболеваний у пациента.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.