Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab, варианты исполнений: MyLab Omega, MyLab Sigma с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15970

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03741027

Первичная регистрация

13.12.2021

Дата записи РЗН

14.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.)

Адрес производителя

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Уполномоченный представитель

ООО "ЭЗАОТЕ"

Заявитель

ООО "ЭЗАОТЕ"

Назначение из записи РЗН

предназначено для осуществления общих диагностических исследований, включая: внутриутробные, абдоминальные, интраоперационные (абдоминальные), лапароскопические, педиатрические исследования, исследования малых органов, исследования головы новорожденного, исследования головы взрослого пациента, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (обычные), скелетномышечные (поверхностные), урологические исследования, кардиодогические исследования взрослых пациентов, кардиологические педиатрические исследования, трансэзофагеальные (кардиологические) исследования, исследования периферических сосудов. Оборудование обеспечивает визуализацию для выполнения биопсии и визуализацию, содействующую размещению игл и катетеров в сосудистых и прочих анатомических структурах, а также блоках периферических нервов в ходе скелетно-мышечных исследований. Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование предполагает подключение механических и электронных ультразвуковых датчиков (конвексная решетка, линейная решетка и фазированная решетка) и допплеровских датчиков.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.