Система ультразвуковая диагностическая ACUSON P500 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6609

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936686

Первичная регистрация

21.12.2017

Дата записи РЗН

31.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)

Адрес производителя

22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США)

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковой визуализации ACUSON P500 для получения медицинским специалистом надлежащей квалификации в клинических условиях изображений или сигналов изнутри тела для следующих областей применения: исследования плода, брюшной полости (включая печень), педиатрические, малых органов, транскраниальные исследования, чреспищеводные исследования, исследования в акушерстве/гинекологии (используются для визуализации яичников, фолликулов, матки и других структур в полости таза), легких, органов таза, головного мозга у новорожденных, кардиологические, интракардиальные исследования, исследования сосудов (в том числе периферических), скелетно-мышечной системы, поверхностных скелетных мышц и урологические исследования. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры, а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.