РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09712

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный, варианты исполнения: MyLab Twice, MyLab 9 eXP с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04134013
Первичная регистрация
28.04.2011
Дата записи РЗН
14.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.)
Адрес производителя
Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
Уполномоченный представитель
ООО "ЭЗАОТЕ"
Заявитель
ООО "ЭЗАОТЕ"

Назначение из записи РЗН

Предназначается для осуществления общих диагностических исследований, включая: внутриутробные, абдоминальные, интраоперационные (абдоминальные), интраоперационные (неврологические), лапароскопические, педиатрические исследования, исследования малых органов, исследования головы новорожденного, исследования головы взрослого пациента, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (обычные), скелетно-мышечные (поверхностные), урологические исследования, кардиологические исследования взрослых пациентов, кардиологические педиатрические исследования, трансэзофагеальные (кардиологические) исследования, исследования периферических сосудов. Оборудование обеспечивает визуализацию для выполнения биопсии и визуализацию, содействующую размещению игл и катетеров в сосудистых и прочих анатомических структурах, а также блоках периферических нервов в ходе скелетно-мышечных исследований.

Производственные площадки (2)
  • ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.)

    Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy

  • ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.)

    Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя