РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00322

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939420
Первичная регистрация
19.10.2006
Дата записи РЗН
05.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко.)
Адрес производителя
No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
260250

Назначение из записи РЗН

Предназначена для ультразвуковой визуализации, проведения измерений и анализа анатомических структур пациента в различного вида исследованиях, включая: офтальмологические; исследования плода/акушерские исследования; исследования брюшной полости (гинекология и урология); педиатрические; исследования малых органов (молочной железы, яичек, щитовидной железы); краниальные исследования новорожденных и взрослых; кардиологические исследования (взрослых и детей); исследования периферических сосудов; исследования костно-мышечной системы (стандартные и поверхностные); трансректальные; трансвагинальные; чреспищеводные; интраоперационные исследования (органов брюшной полости, грудной клетки и периферические); исследования грудной клетки/ плевральной полости (распознавание жидкости/движения) и проведение интервенционных процедур под контролем визуализации (например, проводниковая анестезия; сосудистый доступ).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам