РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8510

Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX2, ACUSON NX2 Elite с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939840
Первичная регистрация
13.06.2019
Дата записи РЗН
05.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
Адрес производителя
22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковой визуализации ACUSON NX2 предназначена для следующих типов исследований: кардиологические обследования, обследование плода, обследование органов брюшной полости (в том числе печени), обследование детей, обследование малых анатомических структур (органов), транскраниальные, акушерско-гинекологические обследования, обследования таза, обследования мочевыделительной системы, обследования сосудов (в том числе перифе рических), обследования скелета и мышц. Системы также предусматривают проведение измерений анатомических структур и пакеты аналитических программ, предоставляющие информацию, на основании которой можно поставить клинический диагноз. Система ультразвуковой визуализации ACUSON NX2 Elite предназначена для следующих типов исследований: кардиологические обследования, обследование плода, обследование органов брюшной полости (в том числе печени), обследование детей, обследование малых анатомических структур (органов), транскраниальные, акушерско-гинекологические обследования, обследования таза, обследования мочевыделительной системы, обследования сосудов (в том числе периферических), обследования скелета и мышц. Системы также предусматривают проведение измерений анатомических структур и пакеты аналитических программ, предоставляющие информацию, на основании которой можно поставить клинический диагноз.

Производственные площадки (1)

  • 2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea; Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 040 17 Kosice-Barca, Slovakia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя