Томограф магнитно-резонансный "G-scan Brio" с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/03770

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04097762

Первичная регистрация

16.03.2009

Дата записи РЗН

29.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.)

Адрес производителя

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Уполномоченный представитель

ООО "ЭЗАОТЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

26.60.12.131

Код вида медицинского изделия

135130

Назначение из записи РЗН

G-scan Brio - это система магнитного резонанса (МР), которая производит поперечные, сагиттальные, корональные и косые поперечные изображения головы, конечностей, суставов и позвоночника. Она предназначена для визуализации головы, изображений частей верхних конечностей, включая руки, запястья, предплечий, локтей, рук и плечей, изображений частей нижних конечностей, включая ноги, лодыжки, задних частей голени, коленей, бедер, визуализации височно-нижнечелюстного сустава и визуализации шейного, грудного и пояснично-крестцового отделов как частей позвоночника. Изображения Brio G-scan соответствуют пространственному распределению протонов (ядер водорода), которые определяют магнитно-резонансные свойства и зависят от параметров МР, включая время спин-решеточной релаксации (T1), время спин-спин релаксации (T2), плотность ядер, скорость потока и «химический сдвиг». При интерпретации медицинским экспертом, обученным использованию МР-оборудования, изображения могут предоставлять диагностически полезную информацию.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.