Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab с принадлежностями в вариантах исполнения

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/10644

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03741684

Первичная регистрация

16.09.2011

Дата записи РЗН

14.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.)

Адрес производителя

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Уполномоченный представитель

ООО "ЭЗАОТЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

предназначается для осуществления общих диагностических исследований, включая: внутриутробные, абдоминальные, интраоперационные (абдоминальные), лапароскопические, педиатрические исследования, исследования малых органов, исследования головы новорожденного, исследования головы взрослого пациента, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (обычные), скелетномышечные (поверхностные), урологические исследования, кардиологические исследования взрослых пациентов, кардиологические педиатрические исследования, трансэзофагеальные (кардиологические) исследования, исследования периферических сосудов. Оборудование обеспечивает визуализацию для выполнения биопсии и визуализацию, содействующую размещению игл и катетеров в сосудистых и прочих анатомических структурах, а также блоках периферических нервов в ходе скелетно-мышечных исследований. Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование предполагает подключение механических и электронных ультразвуковых датчиков (конвексная решетка, линейная решетка и фазированная решетка) и допплеровских датчиков

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.