РеестрМИАнализатор автоматический биохимический Biossays® C10
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25888
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943621
- Первичная регистрация
- 16.07.2025
- Дата записи РЗН
- 16.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КЛС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Производственные площадки (1)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25856
Лабораторная система автоматизации SATLARSTM T8 с принадлежностями
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Регистрация: 11.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25579
Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Регистрация: 03.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25287
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к циклическим цитруллинированным пептидам (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Регистрация: 23.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25227
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (в-субъединицы), (MAGLUMI® Total B HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Регистрация: 17.04.2025. Статус на дату копии: Действует.