Дилюент (изотонический разбавитель) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-004-34065548-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03586597

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03586597

Первичная регистрация

22.10.2025

Дата записи РЗН

22.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

ИНН производителя

2224195328

Адрес производителя

656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43

Класс риска

1

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

160190

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется в анализаторах для предварительного разведения пробы цельной крови перед непосредственным подсчетом форменных элементов крови, поддержания необходимого осмотического давления клеток крови и формирования электропроводящей среды. Предотвращает образование агрегатов клеток, сгустков крови и сохраняет постоянство объема клеток в течение всего периода времени выполнения гематологического анализа. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.