РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04272759

Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04272759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04272759
Первичная регистрация
09.02.2026
Дата записи РЗН
09.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
ИНН производителя
2224195328
Адрес производителя
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Заявитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

Назначение из записи РЗН

Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025, предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов). Медицинское изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии. Популяционные и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому, расовому и другим признакам. Вид анализа – полуколичественный или количественный. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.

Производственные площадки (1)
  • ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

    656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя