Промывающий ферментативный раствор для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-005-34065548-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03590199

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03590199

Первичная регистрация

24.10.2025

Дата записи РЗН

24.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

ИНН производителя

2224195328

Адрес производителя

656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43

Класс риска

1

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

160170

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие используется для мягкой очистки от остатков лизирующих растворов, клеточного и белкового детрита на элементах жидкостной системы и детектирующих ячеек автоматического гематологического анализатора «Technology Solution GEM 60» после проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.