РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25306

Разбавитель образцов для электролитов для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03278067
Первичная регистрация
23.04.2025
Дата записи РЗН
30.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Адрес производителя
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China (Китай)
Уполномоченный представитель
АО "СОЛТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
160190

Назначение из записи РЗН

Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Предназначен для разбавления исследуемого образца (сыворотка, плазма крови и моча человека) перед исследованием его в ион-селективном блоке для приведения концентрации ионов (K+, Na+, Cl-) в образце в диапазон измерения диагностической системы.

Производственные площадки (1)

  • No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731 Sichuan, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя