РеестрМИАнализатор для фотофиксации и анализа иммунохроматографических экспресс-тестов "АМ-990"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/26280
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138290
- Первичная регистрация
- 14.10.2025
- Дата записи РЗН
- 14.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "Фактор-Мед Продакшн"
- ИНН производителя
- 7725714083
- Адрес производителя
- 108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 113970
Производственные площадки (1)
108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05473221
Набор реагентов «ОРВИ-СКРИН» для качественного выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В и коронавируса SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-142-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05094460
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «HBsAg-СКРИН» по ТУ 20.59.52-139-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 22.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04726754
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ВГС-АТ-СКРИН» по ТУ 20.59.52-140-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 06.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04377328
Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-141-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 20.02.2026. Статус на дату копии: Действует.