Регистрационная запись · РЗН 2020/10511
Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10511
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943036
- Первичная регистрация
- 02.06.2020
- Дата записи РЗН
- 19.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Био-Рад"
- Адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 113970
Производственные площадки (1)
1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview, 415941, Republic of Singapore
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05103
Анализатор бактериологический "АДАЖИО" (ADAGIO)
Производитель: "Био-Рад"
Регистрация: 10.09.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09801
Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Производитель: "БИО-РАД"
Регистрация: 14.03.2005. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9666
Набор реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека "GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Assay"
Производитель: "Био-Рад"
Регистрация: 14.02.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9665
Набор контрольных материалов "GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Controls" для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека
Производитель: "Био-Рад"
Регистрация: 14.02.2020. Статус на дату копии: Действует.