РеестрМИНабор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro.
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9444
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922075
- Первичная регистрация
- 26.12.2019
- Дата записи РЗН
- 30.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)
- Адрес производителя
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 244590
Назначение из записи РЗН
Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnl "Access hsTnl Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (сТnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro предназначен для калибровки анализа Access hsTnl для высокочувствительного количественного определения концентрации кардиального тропонина I (сТп1) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.
Производственные площадки (1)
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6512
Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system
Производитель: Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)
Регистрация: 27.11.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/6019
Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS system
Производитель: Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)
Регистрация: 26.07.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17187
Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system.
Производитель: Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)
Регистрация: 17.05.2022. Статус на дату копии: Действует.