РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/91

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/91
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913160
Первичная регистрация
22.03.2013
Дата записи РЗН
30.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244590, 244630, 253640, 253660

Назначение из записи РЗН

Предназначены для количественного определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови человека. Тест Elecsys Troponin I STAT предназначен для облегчения своевременной диагностики и лечения инфарктов миокарда и повреждений сердечной мускулатуры для количественного определения N-концевого про-натрийуретического пептида В-типа в сыворотке и плазме крови человека, диагностика in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя