РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6512

Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921976
Первичная регистрация
27.11.2017
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)
Адрес производителя
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Анализ Access TSH (3-й IS) представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации тиреотропного гормона человека (тиреотропин, ТТГ, чТТГ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунохимического анализа Access Immunoassay Systems. Этот анализ способен предоставить результаты TSH 3-го поколения.

Производственные площадки (2)
  • Beckman Coulter, Inc.

    1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

  • Beckman Coulter Ireland Inc.

    Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя