РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06584

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления кардиомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931247
Первичная регистрация
18.04.2025
Дата записи РЗН
18.04.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
214450, 214480, 244590, 244610, 284420, 284430, 321370, 324030, 214460
Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645-1905, USA; 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя