Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system.

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17187

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925545

Первичная регистрация

17.05.2022

Дата записи РЗН

30.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)

Адрес производителя

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Класс риска

2а

Страна производителя

Франция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

122700

Назначение из записи РЗН

Анализ Access PCT представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения in vitro концентрации прокальцитонина (РСТ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунохимического анализа Access. Измерение РСТ в сочетании с данными других лабораторных исследований и клиническими оценками является вспомогательным средством в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у пациентов в критическом состоянии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.