РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/3616

Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной крови

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/3616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917309
Первичная регистрация
03.02.2016
Дата записи РЗН
11.08.2016
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"НаноЭнТек Инк."
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
Уполномоченный представитель
ООО "БИО ФОКУС РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
939817
Код вида медицинского изделия
110170
Производственные площадки (1)

  • NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя