Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/04556
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923359
- Первичная регистрация
- 15.06.2009
- Дата записи РЗН
- 03.06.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 111920, 112780, 113690, 133000, 135210, 135220, 135980, 135990, 136570, 149180, 169220, 169250, 191380, 199800, 202980, 203060, 209890, 209900, 215650, 226610, 228730, 231540, 253050, 253530, 263740, 263770, 263780, 269380, 270200, 272250, 274250, 274390, 300590, 300600, 326710
Производственные площадки (1)
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom; 1001, US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA; 149, Boulevard Baille-13392 Marseille Cedex 05, France; Kirkton Campus, Fleming Road, Livingston, EH54 7BN, United Kingdom; 34, Boulevard Jean Monnet BP 91115-44011 Nantes Cedex 1, France; 45, rue Cognacq Jay-51 100 Reims, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/8008
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25500
Набор калибраторов VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25501
Набор контролей VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Controls) для проведения контроля качества при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25490
Реагенты VITROS iPTH II в кассете (VITROS Intact PTH II Reagent Pack) для иммунодиагностического определения интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 26.05.2025. Статус на дату копии: Действует.