РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25388

Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942779
Первичная регистрация
14.05.2025
Дата записи РЗН
14.05.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244560
Производственные площадки (1)

  • 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя