РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17581

Набор реагентов для быстрого количественного определения сердечного тропонина I (cTn I) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTn I Rapid Quantitative Test)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929579
Первичная регистрация
22.06.2022
Дата записи РЗН
22.06.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "Компания "БиВи"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
244560
Производственные площадки (1)

  • № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя