РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/21618
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (cTnI FIA)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21618
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933680
- Первичная регистрация
- 29.11.2023
- Дата записи РЗН
- 29.11.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "УникХелз"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 244560
Производственные площадки (1)
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам