Набор реагентов "L.U.M. СК-МВ" для количественного определения креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25387
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938660
- Первичная регистрация
- 14.05.2025
- Дата записи РЗН
- 14.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АЛЕКТЕСТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 328310
Производственные площадки (1)
383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25390
Набор реагентов "L.U.M. РСТ" для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
Производитель: "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25388
Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
Производитель: "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25139
Анализатор полуавтоматический иммунофлуоресцентный "L.U.M.89" для диагностики in vitro
Производитель: "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 13.05.2025. Статус на дату копии: Действует.