Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), Lot № QCO5020011P

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12954

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941769

Первичная регистрация

15.12.2020

Дата записи РЗН

15.12.2020

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"ЭС-ДИ Биосенсор, Инк."

Адрес производителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "Уайт Продакт"

Класс риска

2б

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

142250

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.