РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12626
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/IgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12626
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941212
- Первичная регистрация
- 19.11.2020
- Дата записи РЗН
- 19.11.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Акро Биотек Инк."
- Адрес производителя
- , США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИАМЕД"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20015
Тест-система для комбинированного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test)
Производитель: "АКРО БИОТЕК Инк."
Регистрация: 06.04.2023. Статус на дату копии: Действует.